Reuters – Farmaceutische fabrikanten en onderzoekscentra over de hele wereld werken aan COVID-19-vaccins, waarbij grote wereldwijde proeven met verschillende kandidaten met tienduizenden deelnemers al in volle gang zijn.

Het volgende is wat we weten over de race om vaccins te leveren om de coronapandemie te helpen beëindigen.

Wie is het verst gevorderd?

De Amerikaanse farmaceutische fabrikant Pfizer Inc en de Duitse partner BioNTech SE waren de eersten die maandag gegevens vrijgaven waaruit blijkt dat hun vaccin werkte in een grote, late-fase klinische proef.

Het Russische staatsinvesteringsfonds publiceerde woensdag de resultaten van tussentijdse late-fase proefresultaten voor het Sputnik V-vaccin, waaruit blijkt dat de injectie voor 92 procent effectief is in het beschermen van mensen tegen COVID-19.

De volgende datavrijgave zal waarschijnlijk komen van het Amerikaanse biotechnologiebedrijf Moderna Inc, mogelijk in november, en van het in Groot-Brittannië gevestigde AstraZeneca Plc met de Universiteit van Oxford in november of december. Johnson & Johnson zegt dat het op schema ligt om dit jaar data te leveren.

Wat gebeurt er in deze processen?

De bedrijven testen hun vaccins tegen een placebo—meestal zoutoplossing—bij gezonde vrijwilligers om te zien of het infectiepercentage bij COVID-19 onder degenen die het vaccin hebben gekregen aanzienlijk lager is dan bij degenen die de nep-injectie kregen.

Waarom loopt Pfizer voorop met zijn gegevens?

De onderzoeken zijn afhankelijk van proefpersonen die van nature besmet raken met het coronavirus, dus hoe lang het duurt om resultaten te genereren hangt grotendeels af van hoe wijdverspreid het virus is waar de onderzoeken worden uitgevoerd. Elke medicijnfabrikant heeft een specifiek aantal infecties getarget om een eerste analyse van hun gegevens te starten.

Pfizer zei dat de tussentijdse analyse werd uitgevoerd nadat 94 deelnemers aan de studie COVID-19 hadden ontwikkeld, terwijl het onderzoek in Rusland werd uitgevoerd nadat 20 deelnemers aan de studie de ziekte hadden ontwikkeld.

AstraZeneca meldde vorige week dat een vertraging in infecties in de zomer de data-analyse voor hun Britse proef vertraagt.

Het aantal COVID-19-gevallen steeg echter sterk in oktober en begin november, met dagelijkse records in de Verenigde Staten en Europa.

Hoe goed zouden de vaccins eigenlijk werken?

De Wereldgezondheidsorganisatie heeft een minimumnorm voor effectiviteit van minstens 50 procent aanbevolen. De Verenigde Staten en enkele andere toezichthouders volgen die richtlijn — wat betekent dat er minstens twee keer zoveel infecties moeten zijn onder vrijwilligers die een placebo kregen als onder degenen in de vaccingroep. Het Europees Geneesmiddelenagentschap heeft gezegd mogelijk een lager werkzaamheidsniveau te accepteren.

Pfizer en Rusland zeiden beiden dat hun vaccins meer dan 90 procent effectief zijn tegen COVID-19.

Wanneer zullen toezichthouders beslissen over veiligheid en effectiviteit?

Toezichthouders beoordelen vaccins nadat bedrijven aanvragen indienen voor noodgebruiktoestemming (EUA) of formele goedkeuring.

De vroegste beslissing dat de Amerikaanse Food and Drug Administration een beslissing kan nemen, is in december, omdat Pfizer/BioNtech en Moderna verwachten pas in de tweede helft van november voldoende veiligheidsgegevens te hebben. De FDA heeft bedrijven gevraagd om de deelnemers aan de proef twee maanden na ontvangst van een laatste vaccinatiedosis in de gaten te houden op bijwerkingen.

Toezichthouders voor Europa, het Verenigd Koninkrijk en Canada overwegen gegevens op een doorlopende basis, zodra deze beschikbaar komen. Ze verwachten ook versnelde beoordelingen uit te voeren. Het is niet duidelijk wanneer bedrijven effectiviteitsgegevens aan deze instanties zullen overleggen of wanneer de instanties een beslissing zullen nemen.

Zouden dit de eerste breed beschikbare coronavaccins kunnen zijn?

Ja, hoewel China op een vergelijkbare tijdlijn zit. Het land startte in juli een noodhulpprogramma gericht op essentiële werknemers en anderen met een hoog risico op infectie, waarbij honderdduizenden mensen zijn gevaccineerd.

Minstens vier vaccins zijn al ver gevorderd, waaronder die van China National Biotec Group (CNBG), CanSino Biologics en Sinovac. Sinovac en CNBG hebben gezegd dat ze al in november vroege onderzoeksgegevens kunnen verwachten.

Rusland heeft ook het Sputnik V-vaccin, ontwikkeld door het Gamaleya Instituut, gegeven aan 10.000 leden van de algemene bevolking die als hoog risico op het virus worden beschouwd.

Eind oktober zei de directeur van het Gamaleya Institute, Alexander Gintsburg, dat tot nu toe 20.000 vrijwilligers de eerste prik hadden gekregen en 9.000 de tweede.